Vasotop P

Recept Vereist: bestel alleen wanneer u een recept kunt opsturen van een dierenarts die een overeenkomst met ons heeft!.

Farmaceutische vorm
Tablet voor orale toediening.

Samenstelling
1 tablet bevat 2,5 mg ramipril en 0,5 mg geel ijzeroxide (E 172).

Eigenschappen
Vasotop P tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel ramipril, dat tot de groep angiotensine converting enzyme (ACE-) remmers behoort. Bij hartaandoeningen zal het hart proberen zo lang mogelijk de bloedruk op peil te houden, door een beroep te doen op compensatiemechanismen die ervoor zorgen dat bloedvaten samentrekken en dat het lichaam vocht vasthoudt. Het zieke hart wordt hierdoor extra belast waardoor een neerwaartse spiraal ontstaat. Ramipril veroorzaakt een verwijding van de bloedvaten zowel systemisch als op lokaal niveau. Hierdoor wordt de neerwaartse spiraal doorbroken en worden organen (o.a. hart, nier) ontlast.

Doeldier
Hond.

Indicaties
Behandeling van congestief hartfalen (volgens de New York Heart Association (NYHA) classificatie graad II, III en IV) veroorzaakt door klepinsufficiënties te wijten aan chronische degeneratieve valvulaire hartaandoening (endocardiose) of cardiomyopathie, met of zonder bijkomende therapie met het diureticum furosemide en/of de hartglycosiden digoxine of methyldigoxine.

Contra-indicaties
-Niet gebruiken in geval van haemodynamisch relevante stenosen (bv. aortastenose of mitraalklepstenose) of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.

-Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Vasotop® P tijdens de dracht en lactatie, dient het product niet aan drachtige en lacterende honden te worden toegediend.

Bijwerkingen
Bij de start van een behandeling met ACE-remmers of na het verhogen van de dosering kan in zeldzame gevallen een bloeddrukdaling optreden die zich kan uiten door vermoeidheid, lethargie of ataxie. In dergelijke gevallen dient de behandeling te worden stopgezet totdat de conditie van de patiënt weer normaal is en daarna hervat te worden met 50% van de oorspronkelijke dosering. Omdat hoge doses diuretica ook kunnen leiden tot een bloeddrukdaling dient de gelijktijdige toediening van diuretica in de beginfase van de behandeling met ACE-remmers bij deze patiënten vermeden te worden.

Dosering/Toediening
De therapeutische dosering voor de hond is een enkelvoudige dagelijkse orale toediening van 0,125 mg ramipril per kg lichaamsgewicht.

De behandeling dient steeds te starten met deze laagst aanbevolen dosering. De dosering mag alleen worden verhoogd indien het dier niet reageert op de aanbevolen startdosering van 0,125 mg ramipril per kg lichaamsgewicht.

Afhankelijk van de ernst van de pulmonaire congestie bij patiënten met hoest of pulmonair oedeem kan na twee weken de dosering worden verhoogd tot 0,25 mg ramipril per kg lichaamsgewicht per dag.

Waarschuwingen
- Indien verschijnselen van apathie of ataxie (mogelijke verschijnselen van hypotensie) optreden tijdens de behandeling met Vasotop® P dient de behandeling te worden stopgezet en hervat te worden met 50% van de originele dosering als de symptomen zijn afgenomen.

- Het gebruik van ACE-remmers bij honden met hypovolemie/dehydratie (bv. als gevolg van behandeling met een diureticum, braken of diarree) kan leiden tot acute hypotensie. In dergelijke gevallen dient de vocht- en electrolytenbalans onmiddellijk hersteld te worden en moet de behandeling met Vasotop® P worden uitgesteld tot stabilisatie optreedt.

- Bij patiënten met een risico voor hypovolemie dient Vasotop® P geleidelijk te worden ingezet over het verloop van één week (beginnend met de helft van de normale dosering).

- 1-2 dagen voor en na de start van de behandeling met ACE-remmers dient de hydratiestatus en de nierfunctie van de patiënt te worden gecontroleerd. Dit is ook noodzakelijk nadat de Vasotop® P dosering is verhoogd of wanneer gelijktijdig een diureticum wordt toegediend.

- Bij patiënten die tegelijkertijd behandeld worden met Vasotop® P en furosemide kan de dosering van het diureticum verlaagd worden om hetzelfde diuretische effect te verkrijgen als bij behandeling met alleen furosemide.

- Zowel diuretica als een laag natriumdieet versterken de werking van ACE-remmers door het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) te activeren. Hoge doseringen diuretica alsmede een laag natriumdieet dienen derhalve te worden vermeden tijdens de behandeling met ACE-remmers om hypotensie (met verschijnselen zoals apathie, ataxie en in zeldzamere gevallen flauwte of acuut nierfalen) te voorkomen.

De gelijktijdige toediening van kalium of kalium-sparende diuretica dient te worden vermeden vanwege het risico van hyperkaliëmie.

- Gebruik in overeenstemming met de baten/risico analyse bij honden met nier- en leverfalen.

Bij honden met nierproblemen moet de nierfunctie worden gevolgd tijdens de behandeling met Vasotop® P.

Houdbaarheidstermijn
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.

Bewaren beneden 30°C. Beschermen tegen vocht. De deksel na elke opening zorgvuldig sluiten. De vochtabsorberende capsule niet uit de container verwijderen.

Verpakking
Vasotop® P 2.5 mg is verkrijgbaar in: 1 pot met 28 tabletten met smaakstof en breukstreep 3 potten met 28 tabletten met smaakstof en breukstreep Registratienummer/Kanalisatiestatus REG NL 9609 UDA