Productnaam Cerenia tabletten voor honden

Leverancier Pfizer Animal Health Postbus Postbus 37 Postcode 2900 AA  Capelle a/d IJssel Land NL Telefoon 010 - 4064600 Fax 010 - 4064293

Farmaceutische vorm Licht-oranje tablet.De tabletten hebben een breukstreep aan beide zijden waardoor de tablet gehalveerd kan worden. Elke tablet is op de achterzijde gemerkt met het Pfizer logo. Aan de voorzijde zijn beide helften gemerkt met de letters “MPT” en cijfers die de hoeveelheid maropitant aanduiden.

Samenstelling Elke tablet bevat 16 mg, 24 mg, 60 mg of 160 mg maropitant als maropitant citraat monohydraat.

Eigenschappen HondenBraken is een complex proces dat centraal gecoördineerd wordt door het braakcentrum. Dit centrum, bestaande uit verscheidene nucleï in de hersenstam (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsale motorische nucleus van de vagus), ontvangt en integreert sensorische stimuli van centrale en perifere bronnen en chemische stimuli vanuit de circulatie en de cerebro-spinale vloeistof. Maropitant is een neurokinine 1 (NK1) receptor antagonist en werkt door inhibitie van substance P, een neuropeptide uit de tachykinine familie. Substance P wordt in significante concentraties aangetroffen in de nucleï waaruit het braakcentrum is opgebouwd en wordt beschouwd als de voornaamste neurotransmitter die betrokken is bij het braken. Daar het de binding van substance P in het braakcentrum verhindert, is maropitant effectief tegen neurale en humorale (centrale en perifere) oorzaken van braken. Verscheidene in vitro proeven hebben aangetoond dat maropitant zich selectief bindt aan de NK1 receptor met een dosis-afhankelijk functioneel antagonisme van de substance P activiteit. In vivo studies bij honden tonen de anti-emetische werkzaamheid aan tegen centrale en perifere emetica, inclusief apomorfine, cis-platinum en ipecacuana siroop. Maropitant is niet sederend en dient niet gebruikt te worden als sedativum bij reisziekte. Maropitant is effectief tegen braken. Het is mogelijk dat verschijnselen van misselijkheid, inclusief overmatig speekselen en lethargie, blijven bestaan tijdens de behandeling.

Doeldier Honden

Indicaties • Voor de preventie van braken, inclusief braken veroorzaakt door chemotherapie. • Voor de behandeling van braken, in combinatie met Cerenia oplossing voor injectie en in combinatie met andere ondersteunende maatregelen. • Voor de preventie van braken, veroorzaakt door reisziekte.

Contra-indicaties Geen

Bijwerkingen Incidentele gevallen van braken, voorafgaand aan de reis, gewoonlijk binnen 2 uur na de dosering, werden soms gerapporteerd na toediening van de dosis van 8 mg/kg.

Dosering/Toediening Voor oraal gebruik. • Voor behandeling en preventie van braken (met uitzondering van reisziekte): Cerenia tabletten eenmaal daags toedienen in een dosis van 2 mg maropitant per kg lichaamsgewicht. Ter preventie van braken dienen de tabletten tenminste 1 uur van tevoren toegediend te worden. Daar de werkingsduur ongeveer 24 uur is, kunnen de tabletten gegeven worden op de avond vóór de toediening van een agens dat het braken kan veroorzaken (bv chemotherapie). Cerenia kan voor de behandeling van braken gebruikt worden in de vorm van tabletten of als oplossing voor injectie, eenmaal daags, tot 5 dagen lang. • Ter preventie van braken veroorzaakt door reisziekte: Cerenia tabletten eenmaal daags toedienen in een dosis van 8 mg maropitant per kg lichaamsgewicht. De tabletten dienen tenminste één uur voor de aanvang van de reis toegediend te worden. Daar het anti-emetisch effect tenminste 12 uur aanhoudt, kan voor een reis die vroeg in de ochtend zal aanvangen de toediening gemakshalve op de avond ervoor plaatsvinden. De behandeling mag maximaal twee opeenvolgende dagen herhaald worden. Indien de dosis herhaald wordt, kan bij sommige individuele honden een lagere dan de aanbevolen dosis voldoende zijn. • Aanwijzingen voor een juiste toediening: Een lichte maaltijd of snack vóór de dosering wordt aanbevolen, lang vasten voor toediening dient vermeden te worden. Cerenia tabletten dienen niet verpakt in- of omhuld met voedsel toegediend te worden daar dit het oplossen van de tablet en dientengevolge de aanvang van de werking kan vertragen. Honden dienen na het toedienen nauwkeurig geobserveerd te worden om er zeker van te zijn dat elke tablet doorgeslikt is.

Wachttijdadvies Niet van toepassing

Waarschuwingen Braken kan geassocieerd zijn met ernstige aandoeningen, die de conditie sterk ondermijnen, waaronder gastro-intestinale obstructies. Derhalve dient er een passende diagnostische beoordeling plaats te vinden. “Goede veterinaire praktijken” geeft aan dat anti-emetica gebruikt moeten worden in combinatie met andere diergeneeskundige en ondersteunende maatregelen, zoals dieetcontrole en vloeistofsubstitutie therapie terwijl de onderliggende oorzaken van het braken aangepakt worden. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij honden jonger dan een leeftijd van 16 weken en bij drachtige en lacterende teven. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts. Maropitant wordt gemetaboliseerd in de lever en dient daarom met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patienten met leveraandoeningen. Bij dieren die lijden aan of gepredisponeerd zijn voor hartaandoeningen dient Cerenia met voorzichtigheid gebruikt te worden omdat maropitant affiniteit heeft met de Ca- en K-ion kanalen. In een studie met gezonde Beagles die 8 mg/kg oraal toegediend kregen, werd een verlenging van ongeveer 10% in het QT interval van het ECG waargenomen; het is echter onwaarschijnlijk dat een dergelijke verlenging van klinische betekenis is. Cerenia dient niet tegelijk gebruikt te worden met Ca-kanaal antagonisten. Maropitant is in hoge mate gebonden aan plasmaeiwitten en kan concurreren met andere middelen die ook sterk plasmaeiwit gebonden zijn. Handen wassen na gebruik. In geval van accidentele ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Houdbaarheidstermijn Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren. Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.

Verpakking Cerenia tabletten zijn verkrijgbaar in een verpakking met blister die 4 tabletten bevat. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht. Registratie nummer EU/2/06/062/001-004, REG NL 10425

Registratienummer/Kanalisatiestatus REG NL 10425 UDA